Jeneratörlü Tc-99m sıcak hücreli kalite kontrolü için doz kalibratörü

Jeneratör QC için Doz Kalibratörü, Tc-99m jeneratörlerinin benzersiz kalite kontrol gereksinimleri için özel olarak tasarlanmıştır. Her molibden-teknetyum jeneratörü elütünün molibden geçişi (Mo-99 içeriği), alüminyum iyon konsantrasyonu ve (bazı uygulamalar için) radyokimyasal saflık açısından test edilmesi gerekir. Standart doz kalibratörleri bu testleri gerçekleştirebilir ancak alüminyum testi için manuel hesaplamalar ve ayrı ekipman gerektirir. Bu cihaz, tüm jeneratör kalite kontrol testlerini tek bir otomatik iş akışına entegre eder. Yazılım, kullanıcıya her testte rehberlik eder, gerekli hesaplamaları yapar, sonuçları yasal sınırlarla karşılaştırır ve inceleme için kayıtları saklar. Dedektör, eluat numunelerinin doğrudan ölçümü için sıcak hücrenin içine kurulur.

Jeneratör QC Doz Kalibratörü, rutin SPECT görüntüleme için Tc-99m jeneratörlerini kullanan nükleer tıp departmanları için tasarlanmıştır. Birincil uygulamalar arasında jeneratör eluat aktivitesinin günlük ölçümü (toplam Tc-99m verimi), molibden çığır açan test (USP başına mCi Tc-99m başına <0,15 μCi Mo-99 olmalıdır), alüminyum iyon konsantrasyon testi (<10 µg/mL olmalıdır) ve jeneratör eluat hacim ölçümü yer alır. Cihaz aynı zamanda MDP, sestamibi, MAG3 ve diğer ajanlara yönelik radyokimyasal saflık testleri de dahil olmak üzere, jeneratör eluatından hazırlanan Tc-99m etiketli bileşiklerin kalite kontrolünü de destekler.

Jeneratör QC Doz Kalibratörü, en karmaşık iki jeneratör kalite kontrol testini otomatik hale getirir: molibden atılımı ve alüminyum konsantrasyonu. Molibden atılım testi için cihaz iki ölçümlü bir protokol kullanır. İlk olarak, eluatı hiçbir koruma olmadan ölçün (birleşik Tc-99m ve Mo-99 aktivitesini ölçer). İkinci olarak, aynı eluatı 4 mm'lik bir kurşun kalkanla ölçün (Tc-99m fotonlarını zayıflatır ancak Mo-99 fotonlarını geçirir). Yazılım, geçiş oranını hesaplar: (korumalı ölçüm / korumasız ölçüm) × %100. Cihaz, sonucu mCi Tc-99m başına μCi Mo-99 cinsinden görüntüler ve bunu 0,15 USP sınırıyla karşılaştırır. Başarılı/başarısız göstergesi gösterilir ve sonuç, QC veritabanında saklanır. Mo-99'un ölçüm hassasiyeti 0,01 μCi olup, düzenleyici eşiğin oldukça altındadır. Alüminyum iyon testi için cihaz bir kolorimetrik ölçüm aksesuarı içerir. Kullanıcı bir test şeridine bir damla eluat ekler, 2 dakika bekler ve şeridi cihazın kolorimetresine yerleştirir. Cihaz şeridin renk yoğunluğunu ölçer, alüminyum konsantrasyonunu μg/mL cinsinden hesaplar ve USP sınırı olan 10 μg/mL ile karşılaştırır. Sonuç, çığır açan sonuçla birlikte QC veritabanında saklanır. Toplam elüat aktivitesi ölçümü için cihaz, elüsyon şişesini tutarlı bir şekilde odanın merkezine konumlandıran korumalı bir şişe tutucusu içerir. Ölçüm aralığı 1 mCi'den 10 Ci'ye kadar olup hem düşük verimli jeneratör elüsyonlarını hem de yüksek verimli (10 Ci'ye kadar) elüsyonları barındırır. Cihaz, Tc-99m kalibrasyon faktörünü otomatik olarak uygular ve sonucu mCi veya MBq cinsinden görüntüler. Yazılım, her bir jeneratörün zaman içindeki performansını izleyen bir jeneratör elüsyon günlüğü içerir. Her elüsyon için günlük kayıtları: elüsyon tarihi ve saati, jeneratör lot numarası, elüat hacmi, toplam Tc-99m aktivitesi, molibden geçiş oranı, alüminyum konsantrasyonu ve teknoloji uzmanı kimliği. Günlük, eğilimleri grafiksel olarak görüntüleyerek kullanıcının bir jeneratörün ilerlemesinin zaman içinde artıp artmadığını görmesine olanak tanır; bu, jeneratörün kullanım ömrünün sonuna yaklaştığının bir işaretidir. Sistem, çığır açıcı düzenleme sınırına yaklaştığında (örneğin, 0,10 μCi/mCi'nin üzerinde, "uyarı" durumuyla) kullanıcıyı uyarır. Cihaz ayrıca jeneratör planlaması için bir bozunma izleme özelliği içerir. Kullanıcı jeneratör kalibrasyon tarihini ve etkinliğini girer ve yazılım gelecekteki herhangi bir elüsyon zamanında beklenen verimi hesaplayarak departmanın kullanılabilir aktiviteyi en üst düzeye çıkaracak elüsyon programlarını planlamasına yardımcı olur. Nükleer tıp departmanları için birincil fayda, jeneratör kalite kontrol gerekliliklerine uyumun basitleştirilmesidir. Otomatik testler, kalite kontrol için gereken süreyi 15-20 dakikadan 5 dakikanın altına düşürür ve yaygın hata kaynağı olan manuel hesaplamaları ortadan kaldırır. Kalite Kontrol sonuçları veritabanı, düzenleyici denetim için savunulabilir belgeler sağlar. Jeneratör QC Doz Kalibratörü, jeneratör testini bir yükten hızlı, otomatik bir rutine dönüştürür.