Sentez sıcak hücresi (sentez koruyucu kutusu veya sıcak hücre olarak da bilinir) radyofarmasötik üretim sürecinin temel ekipmanıdır.Çevre, ve ürünün kendisi.
1Radyasyon koruması
Bu en kritik özelliktir. Sıcak hücre, içerideki radyonüklitler tarafından yayılan yüksek enerjili gama ışınlarını veya nötronları etkili bir şekilde korumak zorundadır.
- Malzemeler:
- Kalınlığı:
2.
Sınırlama, negatif basınç ve HEPA filtrasyonu
- Koruma:
- Negatif basınç sistemi:
- HEPA filtrasyonu:
3.
Uzaktan Kumanda ve Otomasyon
İç eşyalarla doğrudan el teması imkansız olduğundan, sıcak hücreler çeşitli uzaktan işleme araçlarıyla donatılmıştır:
Dövüşçüler:
- Tam Otomasyon Sistemleri:
4.
Ürün Koruması ve Aseptik Çevre
Radyopharmaceuticals insanlara enjekte edilir ve steril ve pirogensiz olmak için sıkı standartlara uymalıdır.
- İç ortam:
- Transfer Sistemleri:
- Yüzey malzemeleri:
5.
Koruyucu Görünüm Penceresi
Operatörlerin iç süreçleri net bir şekilde görmelerini sağlamak için:
- Kurşun cam penceresi:
6.
Utilities Entegrasyonu
Sıcak hücre, üretim için gerekli tüm kullanım arayüzlerini entegre eder:
- Elektrikli:
- Pnömatik:
- Vakum:
- Soğutma/havalandırma:
- 7İzleme ve Güvenlik Sistemleri
- Radyasyon İzleme:
- Basınç İzleme:
- Sıcaklık / Duman İzleme:
- Kilitler:
Özet
Radyofarmasötik sentez sıcak hücresi, yüksek güçlü radyasyon koruması, mutlak sınırlama, uzaktan / otomatik işletim,ve steril kontrolTüm tasarımı bir temel hedefe odaklanmıştır:Personel ve çevreyi güvenli bir şekilde korurken, sıkı İyi Üretim Uygulamaları (GMP) kalite standartlarına uygun radyoaktif ilaçların verimli ve güvenilir bir şekilde üretilmesi.
Modern sıcak hücre gelişimindeki eğilim, karmaşık kimyasal sentez adımlarını "siyah kutu" sistemi içinde kapsayan yüksek entegrasyon, otomasyon ve modüllaşmaya doğru.Bu, operasyonel karmaşıklığı ve personel için radyasyona maruz kalma riskini önemli ölçüde azaltır..